Gordox: navodila za uporabo

Zdravilo Gordox je zaviralec proteolitičnih encimov, prihaja v obliki raztopine za parenteralno dajanje in se uporablja za zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi in ​​preprečevanje krvavitev.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo Gordox je na voljo v obliki raztopine za parenteralno dajanje, ki je brezbarvna tekočina. 1 ml raztopine vsebuje aktivno učinkovino zdravila aprotinin v količini 10.000 KIE. Tudi v sestavi raztopine so pomožne komponente, ki vključujejo:

  • Benzil alkohol - 100 mg.
  • Natrijev klorid - 85 mg.
  • Voda za injekcije do 10 ml.

Raztopina za injiciranje je v steklenih ampulah s prostornino 10 ml (100 000 KIE aprotinina je v eni viali). Ampule so pakirane v plastičnih oblikah po 5 kosov. Škatla vsebuje 5 plastičnih oblik (25 ampul) in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Glavna aktivna sestavina zdravila Gordox ima lastnosti zatiranja proteolitičnih krvnih encimov (inhibitor), zaradi katerih ima več farmakoloških učinkov, ki vključujejo:

  • Zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi (proces raztapljanja krvnega strdka) zaradi zatiranja številnih njenih encimov - tkivnega in plazemskega kalikreina, plazmina, tripsina.
  • Aktiviranje kontaktne faze procesa koagulacije krvi s hkratno stimulacijo fibrinoliznega procesa (raztapljanje krvnega strdka s posebnimi encimskimi sistemi).
  • Supresija aktivnosti pro-vnetnih citokinov - beljakovinskih spojin, ki aktivirajo vnetni odziv.
  • Zmanjšanje izgube specifičnih glikoproteinov s trombociti, ki so potrebni za normalen potek strjevanja krvi.

Zaradi takšnih farmakoloških učinkov se Gordox uporablja med kirurškimi posegi z AIK (kardiopulmonalni obvod), saj stik krvi s tujo snovjo (komponento naprave) moti encimski koagulacijski sistem.

Po intravenski uporabi se aktivna sestavina zdravila Gordox hitro širi v vsa tkiva. V večjih količinah se kopiči v ledvicah in hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave aprotinina na mejo čopičev epitelijskih celic. Presnova učinkovine se v večji meri pojavi v ledvičnih celicah, kjer se pretvori v neaktivne beljakovine in druge razgradne produkte. Po drugi strani se izločajo z urinom.

Indikacije za uporabo

Glavna indikacija za uporabo raztopine Gordox je preprečevanje intraoperativne krvavitve in zmanjšanje količine transfuzije krvi (transfuzija krvi) med različnimi kirurškimi posegi s pomočjo kardiopulmonalne obvoda.

Kontraindikacije

Uvedba raztopine za injiciranje Gordox je kontraindicirana v takih primerih:

  • Individualna intoleranca, preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila.
  • Starost do 18 let (varnost zdravila ni natančno določena).
  • Prisotnost protiteles IgG v krvi, ki so aktivna proti aprotininu, je v tem primeru zelo veliko tveganje za anafilaktično reakcijo (huda preobčutljivostna reakcija s kritičnim zmanjšanjem sistemskega arterijskega tlaka in razvojem multiple organske odpovedi).

Če se je bolnik v zadnjem letu zdravil z aprotininom, je njegova ponovna uporaba kontraindicirana. Preden začnete uporabljati zdravilo Gordox, se morate prepričati, da ni kontraindikacij.

Odmerjanje in uporaba

Raztopina Gordox je namenjena za intravensko dajanje. Injicira se v glavno veno pri nizki hitrosti (približno 5-10 ml na minuto). Pred uvedbo glavnega odmerka je treba injicirati majhno količino zdravila (1 ml ali 10000 KIE), da se izključi možnost razvoja hude alergijske reakcije. V odsotnosti alergijske reakcije se daje preostali odmerek, ki je pri odraslih 1-2 milijona KIE v 25 minutah po začetku bolnikove anestezije. Nato vstavimo 1-2 milijona KIE v primarni volumen srčno-pljučnega stroja (srce-pljuča). Po tem se Gordoxova raztopina vbrizga kapljično (v fiziološki raztopini) s hitrostjo 250-500.000 aprotinina na uro. Celotni odmerek zdravila med celotnim kirurškim posegom ne sme presegati 7 milijonov KIE. Pri starejših in tistih z ledvično insuficienco odmerka zdravila Gordox ni treba prilagajati.

Neželeni učinki

Po uvedbi zdravila Gordoks se lahko razvijejo negativne reakcije, stranski učinki različnih organov in sistemov:

  • Koagulacijski sistem je koagulopatija (označeno moteno strjevanje krvi) ali DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
  • Kardiovaskularni sistem - miokardna ishemija (nezadosten pretok krvi v srčno mišico), miokardni infarkt, perikardialni izliv (kopičenje tekočine v perikardialni votlini). Manj pogosta je lahko arterijska tromboza in pljučna tromboembolija (tvorba krvnih strdkov, ki lahko blokirajo pretok krvi v arterijskih žilah vitalnih organov).
  • Urinov sistem - razvoj ledvične odpovedi.
  • Alergijske reakcije - pogostost njihovega razvoja se z vsako nadaljnjo uporabo zdravila poveča. Še posebej nevarna je ponovna uporaba Gordoxove raztopine za eno leto. Za alergijske reakcije je značilno hudo zdravljenje v obliki angioedema, angioedema angioedema (izrazito otekanje tkiv na obrazu in zunanjih spolnih organov) ali anafilaktičnega šoka (kritično progresivno zmanjšanje krvnega tlaka in razvoj večkratnega odpovedovanja organov). Razvoj alergijske reakcije lahko spremljajo spremembe v drugih organih in sistemih, vključno s slabostjo, bruhanjem, kožnim izpuščajem in srbenjem, bronhospazmom (zoženje bronhijev z razvojem hude kratke sapnice).

Po injiciranju raztopine Gordox na mestu injiciranja se lahko razvije tromboflebitis - vnetje stene venske žile.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati raztopino za parenteralno dajanje zdravila Gordoks, je pomembno, da ste pozorni na številna posebna navodila, ki vključujejo:

  • Vsaka ponovna uporaba zdravila znatno poveča tveganje za hude alergijske reakcije.
  • Pred uporabo je priporočljivo opraviti laboratorijsko določitev aktivnosti protiteles IgG proti aprotininu.
  • V primeru preobčutljivostne reakcije se dajanje zdravila takoj ustavi.
  • Da bi zmanjšali tveganje za alergijske reakcije pred uvedbo raztopine Gordox, priporočamo uporabo antihistaminičnih (antialergičnih) zdravil.
  • V primeru operacije na prsni aorti z uporabo hladne kardioplegije (znižanje temperature srca za zmanjšanje presnovnih procesov v njem ob prekinitvi za kirurške manipulacije) je treba odmerek zdravila popraviti glede na ustrezno uporabo heparina (antikoagulanta).
  • Aprotinin ni nadomestilo za heparin, zato je njihova kombinirana uporaba pogosto prikazana.
  • Raztopina zdravila Gordox vsebuje benzilalkohol kot pomožno snov, njegov vnos v človeško telo ne sme presegati 90 mg / kg telesne mase.
  • Uporaba zdravila pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod, ki se razvija.
  • V obdobju laktacije, ko uporabljamo raztopino Gordox, je treba dojenje otroka ustaviti in prenesti na umetno prilagojeno mleko.
  • Podatki o vplivu zdravila na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij do danes.
  • Pred uvedbo morate zagotoviti, da se barva raztopine ali prisotnost sedimenta v njej ne spremeni.

V lekarniški mreži je rešitev za parenteralno dajanje Gordoxa izdana le na recept. Njena neodvisna uporaba ali uporaba na priporočilo tretjih oseb je izključena.

Preveliko odmerjanje

Do danes primeri prevelikega odmerka niso opisani. Antidot za zdravilno učinkovino raztopine za parenteralno uporabo Zdravilo Gordox ne obstaja.

Gordox analogi

Podobno zdravilno učinkovino in terapevtski učinek za zdravilo Gordox so zdravila Aprotex, Trasilol.

Pogoji za shranjevanje

Rok uporabnosti raztopine za parenteralno dajanje zdravila Gordoks je 5 let od datuma proizvodnje. Zdravilo shranjujte pred svetlobo in izven dosega otrok pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 30 ° C.

Gordoksova cena

Povprečna cena rešitve za parenteralno dajanje Gordox v lekarnah v Moskvi se giblje v razponu od 4654-4900 rubljev.

Gordox - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nepremičninsko ime (INN):

Oblika odmerjanja:

Sestava

Aktivna sestavina:
Aprotinin 100 000 KIE (KIE (KIU)):
enota za blokiranje kalikreina)

Pomožne snovi: t
Natrijev klorid 85 mg, benzil alkohol 100 mg, voda za injekcije do 10 ml.

Opis

Farmakološke lastnosti

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda:

Farmakodinamika: Zdravilna učinkovina, aprotinin - polipeptid, pridobljen iz pljuč goveda, je zaviralec proteaze. Ima antiproteolitični, antifibrinolitični in hemostatični učinek. Oblikovanje reverzibilnega stehiometričnega kompleksa, ki inhibira encime, inaktivira najpomembnejše proteaze: tripsin, plazmin, plazmo in tkivni kalikrein, kimotripsin, kininogenaze (vključno z aktiviranjem fibrinolize). Zavira tako skupno proteolitično aktivnost kot tudi aktivnost posameznih proteolitičnih encimov.

Antiproteazna aktivnost določa učinkovitost aprotinina pri lezijah trebušne slinavke in drugih pogojih, ki jih spremlja visoka vsebnost kalikreina in drugih proteaz v plazmi in tkivih.

Zmanjšuje fibrinolitično aktivnost krvi, zavira fibrinolizo in ima pri koagulopatijah hemostatični učinek.

Inhibicija sistema kalikrein-kinin omogoča uporabo zdravila za preprečevanje in zdravljenje različnih vrst šokov.

Učinkovitost zdravila je izražena v enotah za inaktiviranje kalikreina (KIE). 1 KIE ustreza 140 ng aprotinina, 100 000 KIE - 14 mg in 500 000 KIE - 70 mg aprotinina.

Farmakokinetika: Aprotinin je povezan z epitelnimi celicami v proksimalnem tubulu ledvic in v manjši meri s hrustančnim tkivom zaradi privlačnosti med alkalnimi molekulami aprotinina in kislinskimi glikoproteini. Zaradi lizosomske aktivnosti se molekule aprotinina v ledvičnem tkivu razgradijo v krajše peptide in aminokisline. Razpolovna doba je 150 minut, terminal je 7-10 ur, ledvice pa se izločajo 5-6 ur kot neaktivni razpadni produkti. Pri prevezavi ledvičnih žil med predkliničnim testiranjem se upočasnjuje zmanjšanje koncentracije aprotinina v krvi. Tudi z uvedbo 1 000 000 odmerkov KIE v urinu ni zaznati v nespremenjeni obliki.

Indikacije za uporabo:

Z operacijo na odprtem srcu zmanjšamo krvavitev in zmanjšamo potrebo po krvnih izdelkih.

Pankreatitis (akutno, kronično poslabšanje), pankreasna nekroza. Diagnostične operacije na trebušni slinavki (preprečevanje encimske avtolize trebušne slinavke med operacijami na njem in sosednjimi organi trebušne votline.

Šok (strupen, travmatičen, opeklina, hemoragična).

Obsežno in globoko poškodbo tkiva.

Pri množični krvavitvi (med trombolitično terapijo) z ekstrakorporalno cirkulacijo.

Preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitev; maščobne embolije z več poškodbami, zlasti zlomi spodnjih okončin in kosti lobanje.

Skrbno: pri obvodu kardiopulmonalne operacije; globoka hipotermija; zaustavitev cirkulacije (povečano tveganje za odpoved ledvic in smrt); alergijske reakcije ali zdravljenje z aprotininom. DIC (razen faze koagulopatije).

Kontraindikacije:

Odmerjanje in uporaba

Testni odmerek: preizkusni odmerek 1 ml (10 000 KIE aprotinina) se daje intravensko vsaj 10 minut, preden se uporabi začetni odmerek, da se ugotovi, ali je povečana občutljivost za zdravilo.

Za terapevtske namene: začetni odmerek 50 000 KIE (katerega največja hitrost je 5 ml / min), nato intravensko kapljanje, pri 50 000 KIE / h.

Ko krvavitev in krvavitev, povezane s hiperfibrinolizo intravensko kaplja 100 000-200 000 KIE, če je potrebno do 500 000 KIE (odvisno od intenzivnosti krvavitve).

Med kirurškimi posegi za profilakso pred, med in po operaciji: 200 000-400 000 KIE intravensko, poškropi počasi ali kaplja, nato v naslednjih 2 dneh, 100 000 KIE.

Za kršitve hemostaze pri otrocih: 20 000 KIE / kg / dan.

Možna je lokalna uporaba gaze, namočene v 100 000 KIE, ki se nanese na mesto krvavitve.

Pri akutnem pankreatitisu: 500 000-1-1 000 000 KIE, ki mu sledi zmanjšanje na 50 000-300 000 KIE v 2 do 6 dneh, in popolna ukinitev po izginotju encimske toksemije.

Ko se poslabšanje kroničnega pankreatitisa izvaja enkrat v višini 25 000 KIE v 3-6 dneh; dnevni odmerek: 25 000-50 000 KIE.

V pooperativnem obdobju in profilaktično (če obstaja tveganje poškodbe trebušne slinavke) je začetni odmerek 200 000 KIE, nato 2 dni po operaciji, 100 000 KIE vsakih 6 ur.

Zdravljenje primarne hiperfibrinolitične krvavitve:
Pri odraslih je začetni odmerek 500 000 KIE (50 ml), intravenozno, počasi, katerega največja hitrost je 5 ml / min, medtem ko je bolnik v ležečem položaju.

Otroci: 20 000 KIE / kg / dan.

Zmanjšanje krvavitev in zmanjšanje potrebe po krvnih pripravkih za kardiokirurški poseg (ekstrakororalna cirkulacija): t
2 000 000 KIE je treba dodati tekočini, ki napolni oksigenator.

Med 2-urno operacijo bolnik prejme 5 000 000 KIE aprotinina.

Posebni odmerek za starejše bolnike ni potreben.

Otroci: razpoložljivi podatki o odmerjanju niso zadostni.

Podatkov o varnosti zdravila za nosečnice in doječe ženske ni. V prvem in tretjem trimesečju nosečnosti in dojenja je uporaba zdravila kontraindicirana. Pri predpisovanju med nosečnostjo je treba pretehtati koristi in škodo.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije: urtikarija, srbenje, rinitis, konjunktivitis, bronhospazem, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, zasoplost, slabost, povečanje srčnega utripa do anafilaktičnega šoka v primerih okvare obtoka, v nekaterih primerih s smrtnim izidom). Pri večkratnem dajanju zdravila so možne anafilaktične reakcije (pogostnost

Gordox

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Gordox je zdravilo, ki ima antifibrinolitične, antiproteolitične in hemostatske učinke.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika Gordoxa je koncentrat za pripravo raztopine za intravensko dajanje.

Zdravilna učinkovina zdravila je aprotinin. V 1 ml zdravila vsebuje 10 000 KIE (enot obstrukcije kalikreina), ki se prodajajo v 10 ml ampulah, tj. ki vsebuje 100.000 KIE.

Pomožne snovi zdravila so benzilalkohol, natrijev klorid in injekcijska voda.

Indikacije za uporabo

Po navodilih Gordoksu je droga namenjena:

  • Za zdravljenje primarne hiperfibrinolitične krvavitve: posttraumatska in pooperativna (zlasti med kirurškimi posegi na pljučih in prostati);
  • Za zmanjšanje krvavitve in zmanjšanje potrebe po krvnih izdelkih med operacijo na odprtem srcu, vključno z operacijo obvoda koronarnih arterij;
  • Za zdravljenje pankreatitisa (akutne in kronične eksacerbacije), pankreasna nekroza;
  • Za preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitev;
  • Da bi preprečili množično krvavitev med ekstrakorporalno cirkulacijo;
  • Za preprečevanje maščobne embolije pri večkratnih poškodbah, zlasti zlomi lobanje in spodnjih okončin;
  • Za zdravljenje šoka katerekoli geneze: travmatične, strupene, hemoragične, opekline.

Poleg tega velja Gordoks

  • Z obsežno in globoko poškodbo tkiva;
  • Pri izvajanju diagnostičnih operacij na trebušni slinavki.

Kontraindikacije

Uporaba Gordoksa kontraindicirana:

  • Z večjo občutljivostjo na aprotinin;
  • Med nosečnostjo, zlasti v prvem in tretjem trimesečju;
  • Med dojenjem.

Zdravilo lahko uporabite, vendar z veliko previdnostjo in pod strogim zdravniškim nadzorom z:

  • Anamneza znakov alergijskih reakcij;
  • Ponavljajoča se uporaba aprotinina;
  • Deep hipoteze;
  • Operacija srčno-pljučnega obvoda (z uporabo srčno-pljučnega stroja in pljučne ventilacije);
  • Aretacija krvnega obtoka.

Doziranje in administracija

Glede na navodila Gordoksa je zdravilo namenjeno počasnemu intravenskemu dajanju le v ležečem položaju.

Najmanj 10 minut pred predvideno uporabo zdravila Gordox je treba uporabiti testni odmerek (1 ml), da se določi občutljivost na aprotinin.

Začetni terapevtski odmerek zdravila je 50 000 KIE, ki ga dajemo s hitrostjo ne več kot 5 ml / min. Nato raztopino injiciramo intravensko pri 50 000 KIE na uro.

Za krvavitve in krvavitve, povezane s hiperfibrinolizo, je zdravilo predpisano v odmerku 100-200 tisoč KIE, odvisno od intenzivnosti krvavitve, če je potrebno, se odmerek poveča na 500 tisoč KIE.

Pri zdravljenju primarne hiperfibrinolitične krvavitve se Gordox daje intravensko s hitrostjo do 5 ml na minuto v odmerku: za odrasle - 500 tisoč KIE, za otroke - 20 000 / kg / dan.

Da bi preprečili izgubo krvi med operacijo, se zdravilo uporablja pred, med in po operaciji. Daje se v odmerku 200-400 tisoč KIE intravenozno kapljično ali počasno razprševanje, nato še 2 dni, vsak po 100 tisoč KIE.

Pri akutnem pankreatitisu se je zdravilo začelo uporabljati v odmerku 500 tisoč - 1 milijon KIE, nato pa se zmanjša na 50-300 tisoč KIE v 2-6 dneh. Zdravljenje se ustavi po izginotju encimske toksemije.

Med poslabšanjem kroničnega pankreatitisa se Gordox daje enkrat na dan v odmerku 25-50 tisoč KIE, potek zdravljenja pa je od 3 do 6 dni.

Pri motnjah hemostaze pri otrocih se zdravilo Gordox predpisuje po 20 000 KIE na kilogram telesne teže na dan. Možno in lokalno uporabo zdravila - gaze, namočene v raztopino (100 tisoč KIE), se uporablja na mestu krvavitve.

Da bi zmanjšali izgubo krvi in ​​zmanjšali potrebo po krvnih izdelkih v srčni kirurgiji, se Gordox postopoma doda tekočini, ki napolni oksigenator. V času standardne operacije bolnik proizvede približno 5 milijonov aprotinina EAR.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki zdravila Gordox:

  • Ustvarjanje zmede, halucinacije, psihotične reakcije;
  • Miokardna ishemija, perikardialni izliv, tromboza / okluzija koronarnih arterij, tromboza, miokardni infarkt;
  • Okvarjeno delovanje ledvic.

Ob hitrem vnosu možne slabosti in bruhanja se lahko pri daljšem ali ponavljajočem dajanju na mestu injiciranja razvije tromboflebitis.

Včasih so opažene alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, bronhospazem, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije do anafilaktičnega šoka, potencialno smrtno nevarne.

Posebna navodila

Pomembno je omeniti, da pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, razvoj alergijskih / anafilaktičnih reakcij ni verjeten. Pri večkratni uporabi, če je minilo več kot 6 mesecev od zadnje uporabe zdravila Gordox, se tveganje poveča na 5%, če je minilo več kot pol leta, je verjetnost 0,9%. Tveganje za hude reakcije se poveča, če se aprotinin v zadnjih 6 mesecih uporablja več kot dvakrat. Treba je omeniti, da tudi če druga uporaba zdravila Gordox ni spremljala alergijska reakcija, lahko tretja injekcija povzroči hude reakcije ali anafilaktični šok, ki je lahko usoden.

Pri hiperfibrinolizi in DIC (diseminiranem intravaskularnem koagulacijskem sindromu) se lahko aprotinin uporablja samo v okviru ustreznega zdravljenja s heparinom.

Analogi

Z isto zdravilno učinkovino izdelujemo naslednja zdravila: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 5000000.

Pogoji za shranjevanje

Gordox je zdravilo, ki se prodaja na recept.

V skladu z navodili je treba ampule hraniti v temnem prostoru pri temperaturi do 30 ° C. Rok uporabnosti raztopine v teh pogojih je 5 let.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Gordox - navodilo za uporabo drog in cena

V sodobni medicini se droge uporabljajo za zatiranje delovanja encimov proteaz, ki uničujejo beljakovine, in preprečujejo destruktivne procese v trebušni slinavki, zmanjšujejo fibrinolitično aktivnost krvi in ​​povečujejo njeno koagulacijo. Ta sredstva se imenujejo zaviralci proteaz, med njimi Gordox - produkt madžarske družbe GEDEON RICHTER, aktivne snovi Aprotinin. Zdravilo je postalo nepogrešljivo orodje za preprečevanje pooperativnih izgub, zdravljenje bolezni, ki zahtevajo zmanjšanje transfuzije krvi.

Navodila za uporabo Gordoksa

Uporaba zdravila lahko povzroči alergijske reakcije, zato se 10 minut pred uvedbo terapevtskega odmerka vzame vzorec z injiciranjem 1 ml. Če se reakcija ne upošteva, se daje glavni odmerek. Drug način za preprečevanje alergijskih manifestacij je vnos zaviralcev histamina H1 in H2 receptorjev v 15 minutah. pred uporabo Gordoksa. Injekcije se izvajajo v glavne vene počasi, s hitrostjo 5-10 ml na minuto. Med uvedbo bolnika mora ležati na hrbtu, druge droge v glavnih žilah v tem času niso uvedene.

Sestava in oblika sproščanja

Koncentrat je na voljo za intravenske injekcije Gordoks v steklenih ampulah, pakiranih v plastične celice. Zdravilo je brezbarvna ali rahlo obarvana, bistra tekočina, 1 ampula vsebuje 10 ml raztopine. Zdravilna učinkovina zdravila je aprotinin, pridobljen iz organov velikih rogatih živali. Učinkovitost zdravilne učinkovine se meri z enotami za inaktiviranje kalikreina (KIE). Ena ampula zdravila vsebuje:

Aktivna snov, tisoč KIE

Gordox, 1 ampula 10 ml

natrijev klorid, benzil alkohol, voda za injekcije

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo je učinkovito za poškodbe trebušne slinavke, parotitisa in drugih bolezni, za katere je značilna visoka vsebnost kalikreina in drugih encimov v krvni plazmi in tkivih. Aktivira strjevanje krvi, zmanjša izgubo krvi, zavira sintezo vnetnih citokinov, izboljša homeostazijo glikoproteinov, je polivalentni zaviralec najpomembnejših proteaz, ki aktivirajo fibrinolizo - raztapljanje krvnih strdkov in krvnih strdkov:

  • tripsin;
  • plazmin;
  • plazma in tkivni kalikrein;
  • kimotripsin;
  • kininogenaze.

Po injiciranju se Aprotinin hitro razporedi v medcelični prostor, njegova koncentracija v krvi pa se zmanjša. Snov se presnovi v ledvicah z lizosomskimi encimi, ki se izločajo z urinom 5 do 6 ur. Do 40% neaktivnih presnovkov se še vedno odkrije v urinu v 48 urah. Snov se nabira v ledvicah, lahko se odlaga v hrustančnem tkivu, ne prodre v možgane, ne premaga placentalne pregrade.

Indikacije za uporabo Gordoxa

Bolezni, pri katerih se uporablja zdravilo Gordox, imajo različne izvore: stanja hemoragičnega šoka, angioedem, polimenorejo itd. Indikacije za uporabo zdravila so:

  • kirurške operacije na pljučih, odprtega srca, prostate - za zmanjšanje izgube krvi;
  • kirurški posegi, vključno z diagnostiko na trebušni slinavki, sosednjih trebušnih organih;
  • pooperativni parotitis (mumps) v akutni obliki;
  • koagulopatija;
  • primarne krvavitve po poškodbah z obsežno globoko poškodbo tkiva;
  • pankreatitis - akutna ali kronična pankreatoneroza, ki se razvije po poškodbah, operacijah;
  • preprečevanje pooperativne krvavitve, maščobne embolije pri zlomih udov in lobanje.

Doziranje in administracija

Terapevtski odmerek zdravila Gordox za pankreatitis, parotitis za odraslo osebo med prvo injekcijo je 50.000 KIE s hitrostjo 5 ml / min. Nadaljnje odmerke dajemo intravensko, s 50 tisoč KIE na uro. Če je povezana s hiperfibrinolizo, se krvavitev z zdravili daje intravensko v višini 100-200 tisoč KIE. Pri intenzivni krvavitvi se lahko odmerek poveča na 500 tisoč KIE.

Na predvečer, med in po operaciji, se injicira 200-400 tisoč KIE intravensko, počasi kaplja, manj pogosto - v potokih. V naslednjih 2 dneh po operaciji se odmerek zmanjša na 100 tisoč KIE. Pri lokalni uporabi je prtiček impregniran z zdravilom v višini 100 tisoč KIE in uveden na mesto odprte krvavitve. Po operaciji, če se domneva, da je trebušna slinavka poškodovana, se profilaktično dajanje enkrat 200 tisoč KIE, nato v 2 dneh 100 tisoč KIE po 6 urah.

Posebna navodila

Z okrepljeno sintezo tromboplastičnih snovi v tkivih, ki jo spremlja motnja strjevanja krvi (s sindromom DIC), je dajanje zdravil možno le v ozadju heparina po popolni odpravi simptomov sindroma. Uporablja se previdno pri jemanju mišičnih relaksantov. Ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost vožnje motornega vozila, vendar je treba upoštevati, da zdravilo vsebuje alkohol.

Med nosečnostjo

Podatki o varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem niso na voljo, njegova uporaba je priporočljiva le, če nevarnost za zdravje matere presega tveganje za možne posledice za plod. Za uporabo zdravila v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti, kot tudi v poznejšem obdobju dojenja, mati ni priporočljivo, da bi se izognili negativnim posledicam.

V otroštvu

Študije varnosti uporabe drog, mlajših od 18 let, niso bile izvedene. Skozi materino mleko prodre v telo otroka, zdravilo ne povzroča škode, saj je njegova biološka uporabnost pri peroralnem jemanju minimalna. O uporabi zdravila v pediatrični kardiokirurgiji je malo podatkov. Pri primarnih krvavitvah in motnjah hemostaze se otrokom predpisuje odmerek 20 tisoč KIE / kg na dan.

Interakcije z zdravili

Zdravilo je farmacevtsko nezdružljivo z mnogimi zdravili - hkratni sprejem lahko zmanjša obojestranski učinek, poveča preobčutljivost, strupene sposobnosti. Torej, kombinirana uporaba z dekstranom povečuje občutljivost telesa na Gordox. Trombolitična zdravila - urokinaza, streptokinaza - Aprotininom blokirana. Sočasna uporaba s serumsko psevdo-holinesterazo lahko povzroči apnejo. Pri mešanju aprotinina in heparina v krvi se čas strjevanja poveča.

Neželeni učinki

Neželeni učinki se pojavljajo pogosteje med drugim zdravljenjem. Bolnik, ki je opravil dober prvi tečaj, lahko med naslednjimi zaporedji injekcij doživi znake anafilaksije, hude sistemske preobčutljivostne reakcije. Neželeni učinki se lahko izrazijo v obliki:

  • srbenje, kožni izpuščaj;
  • slabost, bruhanje;
  • kratka sapa;
  • tahikardija;
  • smrtno nevarni anafilaktični šok;
  • funkcionalne motnje ledvic;
  • miokardni infarkt in ishemija;
  • sprememba krvnega tlaka;
  • tromboza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi jemanja prekomerne količine zdravil so lahko lokalne in sistemske alergijske manifestacije, vključno z življenjsko nevarnim anafilaktičnim šokom. Pri prvem znaku prevelikega odmerjanja je potek injekcij takoj ustavljen in predpisano simptomatsko zdravljenje. Podatki o prisotnosti protistrupa za zdravilo trenutno niso na voljo.

Kontraindikacije Gordoksa

Varnost injiciranja med nosečnostjo ni bila ugotovljena. Uporaba v prvem trimesečju je prepovedana, v drugem in tretjem trimesečju pa se po potrebi oceni stopnja tveganja za zdravje zarodka. Zdravilo se ne predpisuje otrokom, mladostnikom, mlajšim od 18 let. Kontraindikacija je preobčutljivost na aprotinin in pomožne sestavine zdravila.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Zdravilo v lekarnah ni v prodaji, uporablja se samo v bolnišnicah. Za uporabo v ambulanti ali ambulantno je potrebno posebno odlaganje. Raztopino shranjujte v embalaži proizvajalca pri temperaturi od 15-30 stopinj Celzija. Zdravilo velja 5 let.

Analogi

Pri izbiri sinonima za zdravilo, ki ima podoben farmakodinamični učinek, je treba paziti na izdelke uglednih farmacevtskih podjetij v Ruski federaciji, ZDA, na Japonskem in v zahodni Evropi. Spodaj je naveden seznam Gordoxovih analogov na osnovi aprotinina: t

Gordox

Raztopina za injiciranje IV je brezbarvna ali nekoliko obarvana.

Pomožne snovi: natrijev klorid - 85 mg, benzil alkohol - 100 mg, voda d / in - do 10 ml.

10 ml - ampule brezbarvnega stekla (5) - plastične palete (1) - paketi kartona.
10 ml - brezbarvne steklene ampule (5) - plastične palete (5) - kartonske škatle.

Zaviralec proteolitičnih encimov širokega spektra delovanja ima antifibrinolitične lastnosti. S tvorbo reverzibilnih stehiometričnih kompleksov - encimskih inhibitorjev, aprotinin zavira aktivnost plazme in tkivnega kalikreina, tripsina, plazmina, kar zmanjšuje fibrinolitično aktivnost krvi.

Aprotinin aktivira kontaktno fazo aktivacije koagulacije, ki sproži koagulacijo s hkratno aktivacijo fibrinolize. V pogojih uporabe srčno-pljučnega stroja (AIC) in aktivacije koagulacije, ki jo povzroči stik krvi s tujimi površinami, bo dodatno zaviranje kalikreina v plazmi pripomoglo k zmanjšanju motenj v sistemih koagulacije in fibrinolize. Aprotinin uravnava sistemski vnetni odziv, ki se pojavi med operacijami v kardiopulmonalni obvodu. Sistemski vnetni odziv vodi do medsebojno povezane aktivacije hemostaze, fibrinolize, aktivacije celičnega in humoralnega odziva. Aprotinin, ki zavira številne mediatorje (vključno s kalikreinom, plazminom, tripsinom), slabi vnetni odziv, zmanjšuje fibrinolizo in nastajanje trombina.

Aprotinin zavira sproščanje vnetnih citokinov in vzdržuje glikoproteinsko homeostazo. Aprotinin zmanjša izgubo glikoproteinov (GPIb, GPIIb, GPIIIa) s trombociti in preprečuje izražanje protivnetnih adhezivnih glikoproteinov (GPIIb) z granulociti.

Uporaba aprotinina v kirurgiji z uporabo AIK zmanjša vnetni odziv, ki se odraža v zmanjšanju izgube krvi in ​​potrebi po transfuziji krvi, zmanjšanju pogostnosti ponovnih popravkov mediastinuma, da bi ugotovili vir krvavitve.

Po intravenskem dajanju se koncentracija aprotinina v plazmi hitro zmanjša zaradi porazdelitve v medceličnem prostoru z začetno T t1/2 0,3-0,7 h Končni T1/2 Povprečno ravnovesno intraoperativno plazemsko koncentracijo zdravila je 175-281 KIE / ml pri bolnikih, zdravljenih z aprotininom med operacijo v naslednjem načinu: IV odmerek 2 milijona KIE, 2 milijona KIE na primarni volumen. infuzije, 500 000 KIE vsako uro med celotnim trajanjem operacije kot neprekinjeno intravensko infuzijo. Pri uporabi polovičnega odmerka je povprečna intraoperativna plazemska koncentracija zdravila med 110-164 KIE / ml.

Primerjava farmakodinamičnih parametrov aprotinina pri zdravih prostovoljcih, pri bolnikih s srčno patologijo pri uporabi kardiopulmonalne obvoda in pri ženskah med histerektomijo je pokazala linearno farmakokinetiko zdravila z odmerki od 50 tisoč do 2 milijona KIE.

80% aprotinina se veže na plazemske beljakovine in 20% antifibrinolitične aktivnosti se izvaja z zdravilom, ki je v prosti obliki.

Vd v ravnotežnem stanju je približno 20 l. Skupni očistek zdravila je približno 40 ml / min.

Aprotinin se kopiči v ledvicah in v manjši meri v hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave epitelijskih celic proksimalnih ledvičnih tubulov na mejo čopiča in kopičenja teh celic v fagolizosomih. Kopičenje hrustanca je posledica afinitete aprotinina, ki je osnova, in kislih proteoglikanov hrustančnega tkiva. Koncentracije aprotinina v drugih organih so primerljive s koncentracijo zdravila v plazmi. Najnižja koncentracija zdravila je določena v možganih, aprotinin praktično ne prodre v cerebrospinalno tekočino. V placentno pregrado prodre zelo omejena količina aprotinina.

Presnova in izločanje

Aprotinin presnavljajo lizosomski encimi v ledvicah v neaktivne presnovke - kratke peptidne verige in aminokisline.

Aktivni aprotinin se z majhnimi odmerki odkrije z urinom (manj kot 5% danega odmerka). V 48 urah je 25-40% aprotinina opredeljeno kot neaktivni presnovki v urinu.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo farmakokinetike aprotinina niso proučevali. V študiji bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic niso odkrili sprememb v farmakokinetičnih parametrih aprotinina; korekcija odmernega režima ni potrebna.

- za preprečevanje intraoperativne izgube krvi in ​​zmanjšanja transfuzije krvi med operacijo obvoda koronarne arterije z uporabo AIC pri odraslih bolnikih.

- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);

- preobčutljivost za aprotinin ali katerokoli pomožno snov.

Gordoks se je injiciral počasi. Najvišja hitrost dajanja je 5-10 ml / min. Z uvedbo zdravila mora biti bolnik v ležečem položaju. Zdravilo Gordox je treba dajati skozi glavne žile, ne uporabiti jih za vnos drugih zdravil.

Zaradi visokega tveganja za alergijske / anafilaktične reakcije morajo vsi bolniki 10 minut pred uvedbo glavnega odmerka zdravila Gordox vnesti testni odmerek 1 ml (10 tisoč KIE). V odsotnosti negativnih reakcij se daje terapevtski odmerek zdravila. Morda uporaba histaminskih H blokatorjev1- in H2-15 minut pred dajanjem zdravila Gordox. V vsakem primeru je treba zagotoviti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske / anafilaktične reakcije.

Odraslim priporočamo, da zdravilo dajo v začetnem odmerku 1-2 milijona KIE; Injiciramo v / počasi 15-20 minut po začetku anestezije in pred sternotomijo. Naslednjih 1-2 milijonov KIE dodamo primarnemu volumnu aparata srca in pljuč. Aprotinin je treba dodati med primarno prostornino med obdobjem recikliranja, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.

Ko je bolusna injekcija končana, se trajna infuzija vzpostavi s hitrostjo injiciranja 250–500 tisoč KIE / h do konca operacije. Skupna količina aprotinina, ki se daje med celotnim potekom, ne sme presegati 7 milijonov KIE.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvične funkcije odmerka ni potrebno.

Pri starejših bolnikih spreminjanje odmerka ni potrebno.

Alergijske reakcije: redko (≥0,01% in. T

Gordox - navodila za uporabo, ocene, analogi in oblike sproščanja (posnetki v ampulah za injiciranje in kapalke v raztopini) zdravila za zdravljenje krvavitev, pankreatitisa, šoka pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Gordoks. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi Gordoxa v njihovi praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni zapleti in neželeni učinki so bili opaženi, kar pa proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Gordoksa v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje krvavitev in množične izgube krvi, pankreatitisa, šoka pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Gordox je zaviralec proteolitičnih encimov širokega spektra delovanja, ima anti-fibrinolitične lastnosti. S tvorbo reverzibilnih stehiometričnih kompleksov - encimskih inhibitorjev, aprotinin (aktivna sestavina zdravila Gordox) zavira aktivnost plazme in tkivnega kalikreina, tripsina, plazmina, kar zmanjšuje fibrinolitično aktivnost krvi.

Gordox aktivira kontaktno fazo aktivacije koagulacije, ki sproži koagulacijo s hkratno aktivacijo fibrinolize. V pogojih uporabe srčno-pljučnega stroja (AIC) in aktivacije koagulacije, ki jo povzroči stik krvi s tujimi površinami, bo dodatno zaviranje kalikreina v plazmi pripomoglo k zmanjšanju motenj v sistemih koagulacije in fibrinolize. Aprotinin uravnava sistemski vnetni odziv, ki se pojavi med operacijami v kardiopulmonalni obvodu. Sistemski vnetni odziv vodi do medsebojno povezane aktivacije hemostaze, fibrinolize, aktivacije celičnega in humoralnega odziva. Aprotinin, ki zavira številne mediatorje (vključno s kalikreinom, plazminom, tripsinom), slabi vnetni odziv, zmanjšuje fibrinolizo in nastajanje trombina.

Aprotinin zavira sproščanje vnetnih citokinov in vzdržuje glikoproteinsko homeostazo. Aprotinin zmanjša izgubo glikoproteinov (GP1b, GP2b, GP3a) s trombociti in zavira ekspresijo protivnetnih adhezivnih glikoproteinov (GP2b) z granulociti.

Uporaba Gordoxa v kirurgiji z uporabo AIK zmanjša vnetni odziv, kar povzroči zmanjšanje izgube krvi in ​​potrebo po transfuziji krvi, zmanjšanje pogostosti ponovnih pregledov mediastinuma, da bi našli vir krvavitve.

Sestava

Aprotinin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po intravenski aplikaciji se koncentracija aprotinina v plazmi hitro zmanjša zaradi porazdelitve v medceličnem prostoru. Primerjava farmakodinamičnih parametrov aprotinina pri zdravih prostovoljcih, pri bolnikih s srčno patologijo pri uporabi kardiopulmonalne obvoda in pri ženskah med histerektomijo je pokazala linearno farmakokinetiko zdravila z odmerki od 50 tisoč do 2 milijona KIE. 80% aprotinina se veže na plazemske beljakovine in 20% antifibrinolitične aktivnosti se izvaja z zdravilom, ki je v prosti obliki. Aprotinin se kopiči v ledvicah in v manjši meri v hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave epitelijskih celic proksimalnih ledvičnih tubulov na mejo čopiča in kopičenja teh celic v fagolizosomih. Kopičenje hrustanca je posledica afinitete aprotinina, ki je osnova, in kislih proteoglikanov hrustančnega tkiva. Koncentracije aprotinina v drugih organih so primerljive s koncentracijo zdravila v plazmi. Najnižja koncentracija zdravila je določena v možganih, aprotinin praktično ne prodre v cerebrospinalno tekočino. V placentno pregrado prodre zelo omejena količina aprotinina. Aprotinin presnavljajo lizosomski encimi v ledvicah v neaktivne presnovke - kratke peptidne verige in aminokisline. Aktivni aprotinin se z majhnimi odmerki odkrije z urinom (manj kot 5% danega odmerka). V 48 urah je 25–40% aprotinina opredeljeno kot neaktivni presnovki v urinu.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo farmakokinetike aprotinina niso proučevali. V študiji bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic niso odkrili sprememb v farmakokinetičnih parametrih aprotinina; korekcija odmernega režima ni potrebna.

Indikacije

  • pankreatitis (akutni, poslabšanje kroničnega), pankreatoneroza;
  • izvajanje diagnostičnih študij in operacij na trebušni slinavki (preprečevanje encimske avtolize trebušne slinavke med operacijami na njem in sosednjimi trebušnimi organi);
  • preprečevanje akutnega nespecifičnega pooperativnega parotiditisa;
  • krvavitve v ozadju hiperfibrinolize: posttraumatska, pooperativna (zlasti med operacijami na prostati, pljuča), pred, po in med porodom (vključno z embolijo v plodovnici);
  • polimenoreja;
  • angioedem (angioedem);
  • šok (toksični, travmatični, opekline, hemoragični);
  • obsežno in globoko poškodbo tkiva;
  • kot adjuvantno zdravljenje - koagulopatija, za katero je značilna sekundarna hiperfibrinoliza (v začetni fazi pred nastopom učinka po uporabi heparina in zamenjava koagulacijskih faktorjev);
  • masivna krvavitev (med trombolitično terapijo), med ekstrakorporalno cirkulacijo;
  • preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitve, maščobne embolije s polytraumom, zlasti pri zlomih spodnjih okončin in lobanjskih kosti.

Oblike sprostitve

Raztopina za intravensko dajanje (kljukanje v ampule za injekcije in kapalke).

Druge oblike, ne glede na to, ali so tablete ali kapsule, ne obstajajo.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo Gordox se daje intravenozno, počasi (v obliki kapalke). Najvišja hitrost dajanja je 5-10 ml / min. Z uvedbo zdravila mora biti bolnik v ležečem položaju. Zdravilo Gordox je treba dajati skozi glavne žile, ne uporabiti jih za vnos drugih zdravil.

Zaradi velikega tveganja za pojav alergijskih / anafilaktičnih reakcij morajo vsi bolniki 10 minut pred dajanjem glavnega odmerka zdravila Gordox dati testni odmerek 1 ml (10 000 KIE). V odsotnosti negativnih reakcij se daje terapevtski odmerek zdravila. Možno je uporabiti blokatorje histaminskih H1 in H2 receptorjev 15 minut pred dajanjem zdravila Gordox. V vsakem primeru je treba zagotoviti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske / anafilaktične reakcije.

Odraslim priporočamo, da zdravilo dajo v začetnem odmerku 1-2 milijona KIE; intravensko počasi v 15-20 minutah po začetku anestezije in pred sternotomijo. Naslednjih 1-2 milijonov KIE dodamo primarnemu volumnu aparata srca in pljuč. Aprotinin je treba dodati med primarno prostornino med obdobjem recikliranja, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.

Ko je bolusna injekcija končana, se trajna infuzija vzpostavi s hitrostjo injiciranja 250–500 tisoč KIE / h do konca operacije. Skupna količina aprotinina, ki se daje med celotnim potekom, ne sme presegati 7 milijonov KIE.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

  • alergijske, anafilaktične, anafilaktoidne reakcije;
  • anafilaktični šok (potencialno smrtno nevarno);
  • miokardna ishemija;
  • tromboza / okluzija koronarnih arterij;
  • miokardni infarkt;
  • perikardialni izliv;
  • tromboza;
  • arterijska tromboza (z možno manifestacijo disfunkcije vitalnih organov, kot so ledvice, pljuča, možgani);
  • pljučna embolija;
  • koagulopatija, vklj. Sindrom DIC;
  • okvarjeno delovanje ledvic;
  • odpoved ledvic;
  • reakcije na področju injiciranja / infundiranja;
  • tromboflebitis

Pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, razvoj alergijskih ali anafilaktičnih reakcij ni verjeten. Pri večkratni uporabi se lahko pojavnost alergijskih (anafilaktičnih) reakcij poveča na 5%, zlasti pri ponovni uporabi aprotinina 6 mesecev. Pri večkratni uporabi aprotinina po več kot 6 mesecih je tveganje za alergijske / anafilaktične reakcije 0,9%. Tveganje za razvoj hudih alergijskih / anafilaktičnih reakcij se poveča, če se je aprotinin uporabljal več kot 2-krat v 6 mesecih. Tudi če pri večkratni uporabi aprotinina niso opazili simptomov alergijskih reakcij, lahko kasnejša uporaba zdravila povzroči hude alergijske reakcije ali anafilaktični šok, v redkih primerih s smrtnim izidom. Simptomi alergijskih / anafilaktičnih reakcij se kažejo v motnjah srčno-žilnega sistema (arterijska hipotenzija), prebavnem sistemu (navzeja), dihalnem sistemu (astma / bronhospazem), koži (srbenje, izpuščaj). V primeru razvoja preobčutljivostnih reakcij z uporabo aprotinina je treba takoj ustaviti vnos zdravila in zagotoviti, da se izvajajo standardni nujni ukrepi - infuzijska terapija, vnos adrenalina / adrenalina, kortikosteroidov.

Kontraindikacije

  • starosti do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);
  • preobčutljivost na aprotinin ali katerokoli pomožno snov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študij o uporabi zdravila Gordox pri nosečnicah niso opravili. Med nosečnostjo je uporaba možna le v primerih, ko nameravana korist za mater presega možno tveganje za plod. Pri ocenjevanju razmerja med koristmi in tveganji je treba upoštevati neželene učinke hude neželene reakcije na zarodek, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila, kot so anafilaktične reakcije, zastoj srca itd. Ter terapevtski ukrepi za odpravo teh reakcij.

Uporaba zdravila Gordox med dojenjem ni raziskana. Zdravilo je lahko varno, če ga zaužijemo z materinim mlekom, ker nima biološke uporabnosti, če ga jemljemo peroralno.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirana uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

Uporaba pri starejših bolnikih

Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna.

Posebna navodila

Z uporabo aprotinina, zlasti pri večkratni uporabi zdravila, se lahko razvijejo alergijske / anafilaktične reakcije. Zato je treba pred uporabo zdravila natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji. 10 minut pred uvedbo glavnega odmerka zdravila Gordox dajemo testni odmerek 1 ml (10 tisoč KIE). 15 minut pred uvedbo terapevtskega odmerka zdravila Gordox je možna uporaba histaminskih blokatorjev H1 in H2 receptorjev. Vendar se lahko z uvedbo terapevtskega odmerka zdravila razvijejo alergijske / anafilaktične reakcije, čeprav med dajanjem testnega odmerka niso opazili nobenih neželenih učinkov. V primeru razvoja preobčutljivostnih reakcij z uporabo aprotinina je treba takoj prekiniti dajanje zdravila in zagotoviti, da se sprejmejo standardni nujni ukrepi za zdravljenje alergijskih / anafilaktičnih reakcij.

Pri opravljanju operacij na torakalni aorti z uporabo AIK in kardioplegijo globokega hladnega je treba zdravilo Gordox uporabljati zelo previdno glede na ustrezno terapijo s heparinom.

Določitev časa aktivirane koagulacije ni standardiziran test za določanje koagulacijske sposobnosti krvi, uporaba aprotinina pa lahko vpliva na različne testne postopke. Na merjenje koagulacije (ACT) vplivajo različni učinki pri redčenju in izpostavljenosti temperaturi. Test ACT z kaolinom se ne poveča v enaki meri, kot je prisoten aprotinin, kot test ACT z telitom. Zaradi razlike v protokolih je priporočljivo, da se sprejmejo minimalne vrednosti ACT testa - 750 sekund in ACT test s kaolinom - 480 sekund v prisotnosti aprotinina, ne glede na učinke hemodilucije in hipotermije. Standardni odmerek heparina, ki je bil dan pred prevodom srca, in količina heparina, dodana primarnemu volumnu v AIC, mora biti vsaj 350 ie / kg. Dodatni odmerek heparina je določen glede na telesno maso bolnika in trajanje ekstrakorporalne cirkulacije. Na metodo protaminske titracije aprotinina ne vpliva. Dodatne doze heparina se določijo na podlagi koncentracije heparina, izračunane po tej metodi. Koncentracija heparina med ranžiranjem ne sme pasti pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) ali pod raven, določeno pred uporabo aprotinina. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Gordox, je treba nevtralizacijo heparina s protaminom izvesti samo po prekinitvi ekstrakorporalne cirkulacije na podlagi določene količine heparina, ki se injicira, ali pod nadzorom metode protaminske titracije.

Gordox vsebuje benzilalkohol. Dnevni odmerek benzilnega alkohola ne sme presegati 90 mg / kg telesne mase.

Aprotinin ni nadomestek za heparin.

Pripravke za parenteralno dajanje je treba vizualno pregledati neposredno pred uporabo. Ne uporabljajte preostale raztopine za kasnejšo uporabo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Manjkajo podatki o vplivu zdravila Gordoks na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Gordox s streptokinazo, urokinazo, alteplazy zmanjša aktivnost teh zdravil.

Gordox je združljiv z 20% raztopino glukoze, raztopino hidroksietiliranega škroba, Ringerjevo laktatno raztopino.

Zdravila Gordox ne smete mešati z drugimi zdravili.

Analogi zdravila Gordox

Strukturni analogi aktivne snovi:

Analogi za farmakološko skupino (encimi in anti-encimi): t

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acetazolamid;
  • Gastenorm Forte;
  • Hemicelulaza;
  • Hialuronidaza;
  • Diacarb;
  • Digestal;
  • Digestal forte;
  • Dorzolamid hidroklorid;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruksol;
  • Caripazim;
  • Kolagenaza QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Creon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (za injiciranje);
  • Longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Micrazim;
  • Prilagodimo se;
  • Normoenzim;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pancreatin;
  • Pancreatin Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrate;
  • Papain;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Ribonukleaza;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500.000;
  • Traskolan;
  • Kristaliničen tripsin;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Festal;
  • Flogenzim;
  • Himopsin;
  • Kimotripsin;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzim z MPS.