"Emanera": pregledi bolnikov

Zdravilo "Emanera" je predstavljeno v obliki enteričnih kapsul po 20 ali 40 mg. V eni kapsuli je zdravilna učinkovina magnezijevega esomeprazola pri 20,645 in 41,290 mg, ki je enaka esomeprazolu pri 20 oziroma 40 mg. Pomožne snovi so: Povidon K30, Opadry II White 85F28751 (titanov dioksid (E 171), polivinil alkohol, smukec makrogol 3000), granule sladkorja (ali kroglice), natrijev lavrilsulfat, metakrilna kislina - etil akrilatni kopolimer (ena proti ena), tridesetodstotna disperzija, težki magnezijev karbonat, smukec, polisorbat 80, makrogol 6000. Ovojnica kapsule je sestavljena iz titanovega dioksida (E 171), železa (III), rdečega oksida (E 172) in želatine.

V tem članku upoštevamo navodila za uporabo, preglede, analoge zdravilu "Emanera".

Opis

Zdravilo navzven predstavlja kapsulo s pokrovom in telo skoraj roza odtenek. Kapsule vsebujejo pelete skoraj bele ali bele barve (namenjene za odmerek 40 mg).

Kdaj se uporablja?

Zdravilo "Emanera" se uporablja:

  • Pri refluksni gastroezofagealni bolezni (GERD).
  • Za izkoreninjenje Helicobacter pylori, ki je v kombinaciji s potrebnim terapevtskim režimom z uporabo antibiotikov.
  • Bolniki, ki potrebujejo stalno zdravljenje nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr. Celjenje razjed želodca, ki jih povzroča uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil), pri bolnikih s preventivnimi ukrepi proti dvanajstniku in želodcu z uporabo NSAID).
  • Podaljšano zdravljenje po inducirani intravenski profilaksi ponavljajočih se krvavitev iz peptične razjede.
  • Terapija Zollinger-Ellisonovega sindroma. Mnenja "Emanere" so na voljo.

Funkcije aplikacije

Kapsule morate v celoti pogoltniti in jih v majhni količini splakniti z vodo. Drobljenje ali žvečenje ni dovoljeno.

Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, lahko kapsulo odprete in pelete raztopite v negazirani vodi (pol kozarca). Uporaba drugih tekočin ni priporočljiva, saj lahko v tem primeru pride do razkroja zadrževalnega hrama. Voda z mikrogranulami je treba piti takoj ali v pol ure. Nato morate kozarec napolniti z enako količino vode, premešati ostanek in piti. Mikrogranul ni treba drobiti in žvečiti.

Druga uporaba pacientov, če kapsul ne morejo pogoltniti, je, da se peleti raztopijo v vodi brez plina in da se zdravilo dodatno vnese skozi sondo. Toda jemanje s cevko ali brizgo je treba zelo pazljivo pretehtati, da se ugotovi njegova izvedljivost. To potrjujejo navodila in pregledi »Način«.

Zdravilo uporabljajo mladostniki od 12. leta starosti in odrasli. Če so otroci mlajši od dvanajstih let, jih ni dovoljeno predpisovati, ker v takem primeru ni podatkov o varnosti zdravila. Če ima bolnik okvare v delovanju ledvic, je treba prilagoditi odmerek. Izkušnje z uporabo pri bolnikih z ledvično insuficienco v hudi obliki so omejene, zato je pri zdravljenju potrebna previdnost. Njihov največji dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 20 mg.

Bolnikom z insuficienco ledvic pri blagih in zmernih stopnjah in starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati. Uporaba sušilnega sredstva za kapsule v embalaži ni dovoljeno.

Ocene za "Emanere" so predstavljene spodaj.

Možni neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki so: t

  • glavobol:
  • napenjanje, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska in zaprtje.
  • periferni edemi;
  • parestezija;
  • motnje spanja: nespečnost, zaspanost;
  • suha usta;
  • vrtoglavica;
  • srbenje, urtikarija, dermatitis, izpuščaj;
  • povečano aktivnost jetrnih encimov.
  • trombocitopenija, levkopenija;
  • preobčutljivostne reakcije (angioedem, vročina, anafilaktični šok);
  • zmedenost, slabo počutje, depresija, tesnoba;
  • hiponatremija;
  • okvare okusa;
  • zamegljen vid;
  • gastrointestinalna kandidijaza;
  • stomatitis;
  • bronhospazem;
  • hepatitis z zlatenico ali brez nje;
  • fotosenzibilizacija;
  • alopecija;
  • mialgija in artralgija;
  • povečano znojenje in slabo počutje.
  • pancitopenija in agranulocitoza;
  • odpoved jeter;
  • encefalopatija v prisotnosti resne bolezni jeter;
  • šibkost mišic;
  • epidermalna nekroliza toksične narave, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
  • intersticijski nefritis;
  • hipomagnezemija;
  • ginekomastija;
  • agresivno vedenje in halucinacije (zlasti pri bolnikih v oslabljenem stanju).

Sodeč po ocenah so navodila za uporabo za "Emanere" podana zelo podrobno.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri:

  • visoka občutljivost na kompozitne komponente;
  • sočasna uporaba z atazanavirjem;
  • rodnost in čas dojenja;
  • dvanajst let, ker varnost in učinkovitost uporabe nista raziskani.

Mnenja "Emanere" zanimanja veliko, v članku so predstavljeni spodaj.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo naslednji simptomi:

  • šibkost;
  • resnejši neželeni učinki, vključno z reakcijami na prebavilih.

Zdravljenje je podporno in simptomatsko. Dializa ima nizko učinkovitost. Specifični antidoti niso znani.

Analogi

Strukturni analogi aktivne snovi: "Nexium", "Neo-sext".

Analogi za farmakološko skupino (sredstva za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa): t

Zdravilo je mogoče kupiti za 180-200 rubljev. V različnih regijah se cena lahko razlikuje. Odvisna je tudi od lekarniške verige.

Emanere pregledi

Bolniki se na uporabo zdravila odzivajo večinoma pozitivno. Med prednostmi je navedena visoka kakovost, razumna cena, enostavno požiranje, dolgotrajen pozitivni učinek in enkratna uporaba čez dan, da se odpravite zgago. Med pomanjkljivostmi: cena za določene bolnike in težava pri nakupu zdravila, saj je daleč od tega, da je na voljo v vseh lekarnah.

V pregledih je bilo ugotovljeno, da dražja zdravila pred jemanjem zdravila Emanera bolnikom niso pomagala, kar je zmanjšalo izločanje želodčnega soka. Zdravilo "Emanera", ki je manj priljubljeno in priljubljeno, proizvedeno v Sloveniji, se glede na takšne droge razlikuje v povsem demokratični ceni in ima potreben učinek - zmanjšuje izločanje želodčnega soka in s tem ustvarja potrebne pogoje za nadaljnje celjenje sluznice. To je navedeno v navodilih. Cena "Emaners" je po ocenah nekoliko precenjena.

Tudi bolnikom je všeč velikost črevesnih kapsul: majhne so in ponavadi jih ni težko, če sledite priporočilu, jih pijete v majhni količini vode.

Opozoriti je treba, da ko se za noč lahko pojavijo nespečnost, ki se odpravi, če prenesete porabo sredstev za večer. »Emanera« je številnim bolnikom pomagala odpraviti bolečino in želodčni kašelj, opazili pa so tudi stranske učinke: na primer, mravljinčenje v zgornjem delu prsnega koša na desni strani. Takšni simptomi izginejo po zaključku terapevtskega poteka.

Bolniki, ki se nenehno pritožujejo zaradi zgage, so pogosto skeptični glede drog "Emanera" zaradi države, ki jo proizvaja. Zdi se jim, da Slovenija še vedno ni zelo trden proizvajalec. Vendar pa po zaključku celotnega poteka zdravljenja mnogi opažajo, da zgaga izgine brez namigovanja o vračanju v prihodnosti. Zdravilo res pomaga zagotoviti trajen učinek. Nekateri ljudje mislijo, da ni poceni, vendar je to relativni dejavnik, saj v primerjavi z drugimi sredstvi cena ne grize toliko.

Zdravilo pomaga številnim bolnikom kot sestavni del kompleksne terapije. V tem primeru se tudi izkaže, da je zelo učinkovita.

Vendar pa obstajajo tudi neželeni učinki na ozadju uporabe kapsul "Emanera". To potrjujejo navodila za uporabo in ocene. Bolniki se pritožujejo zaradi alergij (pordelost in otekanje grla) in glavobol, bolečine v črevesju (z rahlim olajšanjem glavne bolezni). Tudi v redkih primerih se lahko pojavijo razjede na nogah kot neželeni učinek, čeprav zdravilo še vedno zdravi osnovno bolezen.

V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom in izberite zdravilo, ki pri določenem bolniku ne bo povzročilo neželenih učinkov. Vsaka oseba je individualna in zdravilo seveda ni primerno za vsakogar, zato morate biti zelo previdni pri izbiri in poslušanju mnenja specialista. Za samozdravljenje in predpisovanje zdravila si ne priporočamo.

Pregledali smo navodila za uporabo z orodjem »Emanera«. Cene in pregledi so predstavljeni zgoraj.

Emanerjeve ocene

Pustite vaš komentar o EMANERA

Všeč mi je dejstvo, da ima Emanera hitro analgetični učinek za hudo zgago. Zato vam lahko priporočim, kot zelo učinkovito sredstvo.

Odlično zdravilo, ki ga je predpisal gastroenterolog, je popilo 20 mg. Bolečina ni več, zgaga še vedno ni.

Dobro sredstvo proti bolečinam, hitro pomaga.

Dobro lajša bolečine med gastritisom. Odstrani občutek zgage. Zelo potrebno zdravilo za težave z želodcem.

Emaneru redno jemljete okužbe z zgago. Zelo dobro mi pomaga, bolečina hitro mine.

Orodje je močno, vendar z veliko stranskih učinkov. Zato svetujem previdno.

Dobro pomaga, hitro razbremeni simptome Gatrita, kot v primeru napadov otryh, in v kroničnih stanjih - hitreje kot omez.

V enem obdobju njenega življenja je bilo čudovito, da ji pokvari želodec s prigrizki, ni bilo jasno, kakšno hrano. Posledično je prejela vse "čare" tega stanja, vključno z grozno zgago. Hočem reči, da mi je Emanera popolnoma pomagala, da odstranim to stanje. Glavna stvar, hitro deluje in bolečine prenehajo.

Zelo dobro zdravilo za zgago. Bolečina se hitro in trajno razbremeni.

Odlično zdravilo, ki ga predpiše gastroenterolog, pije 20 mg, zgaga še vedno ni. Prebral sem o podjetju, Slovenija ni za vas Rusija. Zdaj je moj oče pijan, vesel! Oprosti, ampak za Nexium je treba dati toliko denarja in učinek je isti žaga in oboje.

Sprejet je bil Emaneru. Dejanje je podobno Nexiumu, vendar se začne malo kasneje. Cena te droge je trikrat manjša.

Emanera je isti esomeprazol, ki ga sprosti le še en proizvajalec. Pri esomeprazolu obstajajo tudi drugi analogi, vendar je kontraindikacija - otrokova starost! Ali emanerji po navodilih zdravila - NE!
Po dolgem zdravljenju je otrok postal veliko boljši in končno je šla v šolo.

Zdravilo je zelo učinkovito in ima majhno možnost neželenih učinkov. To je samo malo drago

Odlično zdravilo, ki ga predpiše gastroenterolog, pije 20 mg, zgaga še vedno ni.

Tako se je zgodilo, da so po mojem telesu, po FGSD in pri preizkusu za Helicobacter pylori, našli to zelo bakterijo. Poleg tega je stopnja presegla šestkrat. Gastroenterolog mi je predpisal kapsule KRKA "Emanera" s kombinirano terapijo. Emanera imam 20 mg, v pakiranju po 28 kapsul, vzemite dvakrat na dan 30 minut pred obroki, sperite z majhno količino tekočine. Vse zdravljenje traja 10 dni. Če pa zdravite zdravilo Helicobacter pylori, je treba te kapsule vzeti skupaj s klaritromicinom in pijem zdravilo Flemoxin, šele nato pa ukrep. Kot alternativo mi je zdravnik ponudil tablete ZULBEX, ko pa sem v lekarni spoznal ceno, 780 rubljev, sem bil naklonjen Emaneri, ki stane 500 rubljev. Zdravilo Emanera je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let, saj učinek teh kapsul ni raziskan, daje veliko neželenih učinkov. In tudi v sestavi kapsul je saharoza, tako da za ljudi, ki ga ne prenašajo, je to zdravilo popolnoma kontraindicirano. Skladiščenje Emanerja je precej preprosto, samo izven dosega otrok. Na splošno priporočam KRKA kapsule "Emanera", kot v mojem primeru v kompleksni terapiji, ki so se izkazale za zelo učinkovite.

Zdravo, zdravilo je bilo imenovano gastroenterolog v septembru. Po EGD in ugriznitvi dela mojega želodca mi je zdravnik povedal, da ima 80% populacije Helicobacter pylori v želodcu. To je bakterija, ki je vzrok za vse bolezni, povezane z boleznimi prebavil (gastritis, zgaga, razjeda, erozija itd.). Pili so jih z amoksicilinom in klaritromicinom 1-krat na dan, z Emanerjem pred obroki 30 minut. v 2 tednih. Izkazalo se je, da je zdravnik napredoval pri novih zdravilih in je predpisal Emanerju 40 mg za mene. Po 2 tednih zdravljenja sem se začel počutiti veliko bolje. Pred jemanjem tablet je bil kot "Fire-dihanje Dragon", po tem, ko "Življenje je lepo."

Mimogrede, veliko denarja je bilo porabljenega za nakup tablet in suspenzov za zgago, vendar pa le nekaj časa odpravljajo simptome.
P.S. Tega blata Helicobacter pylori ni tako enostavno ubiti. Po 6 mesecih ponovite tečaj.

Emanerju sem priporočil, naj ublaži simptome zgage, vendar mi žal ni veliko pomagala. Zato pijem Nexium.

Ni mi bilo všeč Emanera. Sploh ne lajša zgage, zato dodatno pijem še eno zdravilo. Ali je Emanera slab ekvivalent, ali sem naletel na ponaredek.

Ni mi bilo všeč Emanera. Sploh ne lajša zgage, zato dodatno pijem še eno zdravilo. Ali je Emanera slab ekvivalent, ali sem naletel na ponaredek.

Imenovana mama, rezultat ni posebej viden. Ne pomaga.

No, res ne vem, kako kdo, ampak nisem pomagal na vse!

Emanera pregleduje, kdo je vzel

Zdravilo, ki znižuje izločanje želodca, zaviralec protonske črpalke. Esomeprazol je S-izomer omeprazola in zavira izločanje klorovodikove kisline v želodec zaradi specifičnega in usmerjenega mehanizma delovanja. Posebej zavira protonsko črpalko parietalnih celic. Oba izomera omeprazola, R- in S- imata podobno farmakodinamično aktivnost.

Esomeprazol je šibka baza, zato se kopiči in postane aktiven v zelo kislem okolju sekrecijskih cevk parietalnih celic želodčne sluznice, kjer zavira aktivnost encima H + -K + -ATF-ase. Zavira bazalno in stimulirano izločanje klorovodikove kisline.

Vpliv na izločanje želodčne kisline

Učinek se razvije v 1 uri po zaužitju 20 mg ali 40 mg esomeprazola. Ko ponovno vzamete 20 mg esomeprazola 1-krat / dan 5 dni, se povprečna najvišja koncentracija klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom zmanjša za 90% (5. dan zdravljenja po 6-7 urah po jemanju zdravila).

Pri bolnikih z boleznijo gastroezofagealnega refluksa in prisotnostjo kliničnih simptomov po dnevnem vnosu esomeprazola v odmerku 20 mg ali 40 mg 5 dni, je pH vsebine želodca nad 4 ostal v povprečju 13 oziroma 17 ur. Delež bolnikov, ki so jemali esomeprazol v odmerku 20 mg / dan, pri čemer je vrednost želodčne vsebine presegla 4, 8, 12 oziroma 16 ur, je bil 76%, 54% in 24%, za esomeprazol 40 mg / dan - 97%, 92% in 56%.

Stopnja zaviranja izločanja kisline z esomeprazolom je neposredno odvisna od AUC.

Terapevtski učinek, dosežen z zaviranjem izločanja kisline

Zdravljenje refluksnega ezofagitisa pri jemanju esomeprazola v odmerku 40 mg se pojavi po približno 4 tednih pri približno 78% bolnikov in pri 93% bolnikov po 8 tednih zdravljenja. Zdravljenje z esomeprazolom v odmerku 20 mg 2-krat / dan za 1 teden v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki vodi v uspešno izkoreninjenje Helicobacter pylori pri 90% bolnikov.

Pri nekomplicirani peptični razjedi po eradikacijskem zdravljenju (ki traja od 7 do 10-14 dni) nadaljevanje monoterapije z antisecretnimi zdravili ni potrebno za zdravljenje razjede in odpravo simptomov.

Drugi učinki, povezani z zaviranjem izločanja kisline

Med zdravljenjem z antisekretornimi zdravili se raven gastrina v serumu poveča zaradi zmanjšanja izločanja kisline.

Pri nekaterih bolnikih so po daljšem zdravljenju z esomeprazolom opazili povečanje števila enterokromafinsko podobnih (ELC) celic, verjetno zaradi povečanja plazemskih koncentracij gastrina.

Pri dolgotrajni uporabi antisekretornih zdravil je prišlo do rahlega povečanja pogostnosti nastanka žleznih želodčnih cist. Te spremembe so posledica fizioloških sprememb, ki so posledica dolgotrajne supresije izločanja kisline. Benigne ciste so reverzibilne.

Zmanjšanje kislosti želodčne vsebine med prejemanjem antisekretnih sredstev spremlja povečanje vsebnosti mikrobne flore v želodcu, ki je v normalnih pogojih prisotna v prebavnem traktu. Zdravljenje z zaviralci protonske črpalke lahko vodi do rahlega povečanja tveganja za nalezljive bolezni prebavil, na primer, ki jih povzročajo bakterije iz rodu Salmonella spp. in Campylobacter spp.

Esomeprazol je učinkovitejši pri celjenju razjed želodca pri bolnikih, ki uporabljajo NSAID, vključno z selektivnih zaviralcev COX-2 v primerjavi z ranitidinom.

Učinkovitost ezomeprazola je bila opažena pri preprečevanju razjede želodca in dvanajstnika pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila (pri bolnikih, starejših od 60 let in / ali s peptično razjedo v zgodovini), vključno z selektivnih zaviralcev COX-2.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija

Esomeprazol je nestabilen v kislem okolju, zato je namenjen za oralno dajanje v obliki enteričnih kapsul, ki vsebujejo pelete zdravila, katerih lupina je odporna tudi na delovanje želodčnega soka. In vivo se majhen del esomeprazola pretvori v R-izomer. Esomeprazol se hitro absorbira in doseže Cmaks v plazmi približno 1-2 uri po zaužitju. Absolutna biološka uporabnost je 64% po enkratnem odmerku 40 mg, ki se poveča na 89% glede na dnevni vnos esomeprazola 1-krat / dan. Biološka uporabnost esomeprazola v odmerku 20 mg je 50% oziroma 68%.

Vd pri zdravih prostovoljcih je približno 0,22 l / kg telesne mase. Vezava na plazemske beljakovine - 97%. Prehrana upočasni in zmanjša absorpcijo esomeprazola, medtem ko ni pomembnega kliničnega pomena.

Presnova in izločanje

Esomeprazol se v celoti presnovi s sodelovanjem izoencimov citokroma P450 v jetrih. Večina se presnovi s sodelovanjem polimorfnega izoencima CYP2C19, ki je odgovoren za tvorbo hidroksilnih in demetiliranih presnovkov. Preostali del esomeprazola se presnavlja z izoencimom CYP3A4, ki je odgovoren za nastanek sulfona esomeprazola, glavnega presnovka v krvni plazmi.

Celotni plazemski očistek po jemanju zdravila v enkratnem odmerku je približno 17 l / h in 9 l / h po večkratni uporabi. T1/2 1,3 ure pri dolgotrajni uporabi zdravila 1 čas / dan. AUC se z večkratno uporabo poveča. Odvisno od odmerka povečanje AUC z večkratno uporabo je nelinearno zaradi zmanjšanja presnove pri "prvem prehodu" skozi jetra, zmanjšanja očistka, verjetno zaradi zaviranja izoencima CYP2C19 z esomeprazolom in / ali presnovkom, ki vsebuje sulfa. Z enim dnevnim odmerkom se esomeprazol v intervalu med odmerki popolnoma izloči iz krvne plazme. Esomeprazol se ne kopiči.

Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na izločanje klorovodikove kisline v želodcu.

Skoraj 80% peroralno uporabljenega odmerka esomeprazola se izloči skozi ledvice kot presnovke, ostalo pa skozi črevesje. V urinu najdemo manj kot 1% nespremenjenega esomeprazola.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri približno 2,9 ± 1,5% populacije se aktivnost izoencima CYP2C19 zmanjša. Pri teh bolnikih se esomeprazol presnavlja predvsem s CYP3A4 izoencimom. Po večkratnem dajanju esomeprazola v odmerku 40 mg 1-krat / dan je povprečna vrednost AUC približno 2-krat večja kot pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo CYP2C19. Povprečna Cmaks to se poveča za približno 60%.

Pri starejših bolnikih (71-80 let) se presnova esomeprazola bistveno ne spremeni.

Po enkratnem odmerku esomeprazola v odmerku 40 mg je povprečna vrednost AUC pri ženskah približno 30% višja kot pri moških. Kasneje, pri sistematičnem dnevnem vnosu esomeprazola 1-krat / dan, niso opazili razlik v farmakokinetiki pri bolnikih obeh spolov. Te lastnosti ne vplivajo na odmerek in način uporabe zdravila.

Pri osebah z blago ali zmerno jetrno okvaro se lahko presnova presnavljanja esomeprazola poslabša. Pri hudih disfunkcijah jeter se hitrost presnove zmanjša, kar spremlja dvakratno povečanje AUC. Zato je največji dnevni odmerek esomeprazola pri teh bolnikih 20 mg.

Študije farmakokinetike pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic niso izvedli. Ker ledvica ne proizvaja esomeprazola, vendar njegov presnovek, se presnova esomeprazola pri teh bolnikih ne spremeni.

Po večkratnem dajanju esomeprazola v odmerkih 20 mg in 40 mg AUC in časa, da se doseže Cmaks pri otrocih in mladostnikih, starih od 12 do 18 let, in pri odraslih.

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Svetlo rožnate enterične kapsule, velikosti 3; vsebina kapsul je bela do skoraj bela.

Ocene za Emanera

Oblika sproščanja: kapsule

Emanerjevi analogi

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 19 rubljev. Analogni cenejši za 176 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 67 rubljev. Analogni cenejši za 128 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 72 rubljev. Analogna je cenejša za 123 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 96 rubljev. Analogni cenejši za 99 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 118 rubljev. Analogni cenejši za 77 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 135 rubljev. Analogni cenejši za 60 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 142 rubljev. Analogni cenejši za 53 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 210 rubljev. Analog dražje za 15 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 271 rubljev. Analog je dražji na 76 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 322 rubljev. Analog dražji na 127 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 366 rubljev. Analog dražji za 171 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 398 rubljev. Analog dražji za 203 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 544 rubljev. Analog dražji na 349 rubljev

Navodila za uporabo zdravila Emanera

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nepremičninsko ime (INN):

Oblika odmerjanja:

Sestava

1 enterična kapsula vsebuje:
Peletno jedro:
Aktivna sestavina: 20 mg 40 mg
Esomeprazol magnezij 20,645 mg 41,290 mg
(enakovredno esomeprazolu 20.000 mg 40.000 mg)
Pomožne snovi: t
Mešanica sladkorja 35.580 mg 71.160 mg
Povidon KZO 7.500 mg 15.000 mg
Natrijev lauril sulfat 0,900 mg 1.800 mg
Peleti:
Opadry II White 85F28751 23.440 mg 46.880 mg
Magnezijev hidroksikarbonat 3.000 mg 6000 mg
(težka magnezijev karbonat)
Kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata [1: 1],
disperzija 30% 127.490 mg 254.980 mg
Talk 11.925 mg 23.850 mg
Macrogol - 6000 3,825 mg 7,650 mg
Titanov dioksid (E 171) 3,825 mg 7,650 mg
Polisorbat - 807020 mg 3,440 mg
Želatinska kapsula 48.000 mg 76.000 mg

Sestava praznih želatinskih kapsul:

Telo:
Barva rdečega železovega oksida (E 172) 0,014 mg 0,114 mg
Titanov dioksid (E 171) 0,406 mg 0,458 mg
Želatina * "* 28,380 mg 45,028 mg

Cap:
Barva rdečega železovega oksida (E 172) 0,010 mg 0,076 mg
Titanov dioksid (E171) 0,271 mg 0,305 mg
Želatin **** 18.920 mg 30.019 mg
* Sladkorna zrna vsebujejo saharozo in škrobni sirup.
** Opadry II White 85F28751 je mešanica:
Polivinil alkohol 9,376 mg 18,752 mg
Titanov dioksid (E 171) 5,860 mg 11,720 mg
Macrogol - 3000 4,735 mg 9,470 mg
Talk 3.469 mg 6.938 mg

*** Disperzija Eudragita L30D vsebuje poleg metakrilne kisline, kopolimera etil akrilata in vode, tudi natrijev lavril sulfat (0,7% glede na trdno snov v disperziji) in Polysorbate 80 (2,3% glede na trdno snov v disperziji) v kot emulgatorji.
**** Vsebuje povprečno 14,5% vode (izguba teže med sušenjem).

Opis

Kapsule 20 mg:
Kapsule številka 3. Telo in pokrovček kapsule sta svetlo rožnate barve.
Vsebina kapsule: peleti od bele do skoraj bele barve.

Kapsule 40 mg:
Kapsule št. 1. Primer in pokrovček kapsule rožnate barve.
Vsebina kapsule: peleti od bele do skoraj bele barve.

Farmakoterapevtska skupina:

sredstvo za zniževanje izločanja želodčne žleze - zaviralec protonske črpalke

Koda ATX: A02BC05

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazola in zavira izločanje klorovodikove kisline v želodec zaradi specifičnega in usmerjenega mehanizma delovanja. Posebej zavira protonsko črpalko parietalnih celic. Oba izomera omeprazola, R- in S- imata podobno farmakodinamično aktivnost.

Mehanizem delovanja
Esomeprazol je šibka baza, zato se kopiči in postane aktiven v zelo kislem okolju sekrecijskih tubul parietalnih celic želodčne sluznice, kjer zavira aktivnost encima H +, K + -ATP-ase.
Zavira bazalno in stimulirano izločanje klorovodikove kisline.

Vpliv na izločanje želodčne kisline
Učinek se razvije v 1 uri po zaužitju 20 mg ali 40 mg esomeprazola.
Pri ponovni uporabi 20 mg esomeprazola 1-krat na dan 5 dni se povprečna maksimalna koncentracija klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom zmanjša za 90% (5. dan zdravljenja po 6-7 urah po jemanju zdravila).
Pri bolnikih z boleznijo gastroezofagealnega refluksa (GERD) in prisotnostjo kliničnih simptomov po vsakodnevnem dajanju esomeprazola v odmerku 20 mg ali 40 mg za 5 dni je pH vsebine želodca nad 4,0 v povprečju ostal 13 oziroma 17 ur, t. Delež bolnikov, ki so jemali esomeprazol v odmerku 20 mg / dan, pri katerem je vsebnost želodčne vsebine presegla 4,0 v 8, 12 in 16 urah, je bila 76%, 54% in 24%, za esomeprazol 40 mg / dan. - 97%, 92% in 56%.
Stopnja inhibicije izločanja kisline z esomeprazolom je neposredno odvisna od območja pod krivuljo koncentracija-čas.

Terapevtski učinek, dosežen z zaviranjem izločanja kisline
Zdravljenje refluksnega ezofagitisa pri jemanju esomeprazola v odmerku 40 mg se po 4 tednih pojavi pri približno 78% bolnikov in pri 8% bolnikov po 8 tednih zdravljenja pri 93% bolnikov. Zdravljenje z esomeprazolom v odmerku 20 mg 2-krat na dan 1 teden v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki vodi do uspešnega izkoreninjenja Helicobacter pylori pri 90% bolnikov.
V primeru nekompliciranega peptičnega ulkusa po eradikacijskem zdravljenju (ki traja od 7 do 10-14 dni) nadaljevanje monoterapije z antisekretornimi zdravili ni potrebno za zdravljenje razjede in odpravo simptomov.

Drugi učinki, povezani z zaviranjem izločanja kisline
Med zdravljenjem z antisekretornimi zdravili se raven gastrina v serumu poveča zaradi zmanjšanja izločanja kisline.
Pri nekaterih bolnikih so po daljšem zdravljenju z esomeprazolom opazili povečanje števila enterokromafinsko podobnih (ELC) celic, verjetno zaradi povečanja plazemskih koncentracij gastrina.
Pri dolgotrajni uporabi antisekretornih zdravil so opazili rahlo povečanje pogostnosti nastanka žleznih želodčnih cist. Te spremembe so posledica fizioloških sprememb, ki so posledica dolgotrajne supresije izločanja kisline. Benigne ciste so reverzibilne.
Zmanjšanje kislosti želodčne vsebine med prejemanjem antisekretnih sredstev spremlja povečanje vsebnosti mikrobne flore v želodcu, ki je v normalnih pogojih prisotna v prebavnem traktu (GIT).
Zdravljenje z zaviralci protonske črpalke lahko povzroči rahlo povečanje tveganja za okužbe prebavil, na primer, ki jih povzročajo bakterije iz rodu Salmonella in Campylobacter spp.
Esomeprazol je učinkovitejši pri celjenju razjed želodca pri bolnikih, ki uporabljajo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 v primerjavi z ranitidinom.
Esomeprazol je bil zelo učinkovit pri preprečevanju razjede želodca in dvanajstnika pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila (pri bolnikih, starejših od 60 let in / ali z peptično razjedo v zgodovini), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija
Esomeprazol je nestabilen v kislem okolju, zato ga zaužijemo v obliki enteričnih kapsul, ki vsebujejo pelete zdravila, katerih lupina je odporna tudi na delovanje želodčnega soka. In vivo se majhen delež esomeprazola pretvori v R izomer. Esomeprazol se hitro absorbira in doseže maksimalne koncentracije v krvni plazmi približno 1-2 uri po zaužitju. Absolutna biološka uporabnost je 64% po enkratnem odmerku 40 mg, ki se z dnevnim vnosom esomeprazola poveča na 89% enkrat na dan. Biološka uporabnost esomeprazola v odmerku 20 mg je 50% oziroma 68%. Volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju pri zdravih prostovoljcih je približno 0,22 l / kg telesne mase. Komunikacija s proteini plazme - 97%. Prehrana upočasni in zmanjša absorpcijo esomeprazola, medtem ko ni pomembnega kliničnega pomena.

Presnova in izločanje
Esomeprazol se v celoti presnovi s sodelovanjem izoencimov citokroma P450 v jetrih. Večina se presnovi s sodelovanjem polimorfnega izoencima CYP2C19, ki je odgovoren za tvorbo hidroksilnih in demetiliranih presnovkov.
Preostali del esomeprazola se presnavlja z izoencimom CYP3A4, ki je odgovoren za nastanek sulfona esomeprazola, glavnega presnovka v krvni plazmi.
Skupni plazemski očistek po enkratnem odmerku je približno 17 l / h in 9 l / h po večkratnem dajanju. Razpolovna doba (T) je 1,3 ure pri dolgotrajni uporabi zdravila enkrat na dan. Območje pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC) se z večkratnim dajanjem poveča.
Odvisno od odmerka povečanje AUC z večkratno uporabo je nelinearno zaradi zmanjšanja metabolizma med „prvim prehodom“ skozi jetra, zmanjšanja očistka, verjetno zaradi zaviranja izoencima CYP2C19 z esomeprazolom in / ali presnovkom, ki vsebuje sulfa. Z enim dnevnim odmerkom se esomeprazol v intervalu med odmerki popolnoma izloči iz krvne plazme. Esomeprazol se ne kopiči.
Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na izločanje klorovodikove kisline v želodcu.
Skoraj 80% peroralno uporabljenega odmerka esomeprazola se izloči skozi ledvice kot presnovke, ostalo pa skozi črevesje. V urinu najdemo manj kot 1% nespremenjenega esomeprazola.

Farmakokinetika v izbranih skupinah bolnikov

Pri približno 2,9 ± 1,5% populacije se aktivnost izoencima CYP2C19 zmanjša. Pri teh bolnikih se esomeprazol presnavlja predvsem s CYP3A4 izoencimom. Po večkratnem dajanju esomeprazola v odmerku 40 mg 1-krat na dan je povprečna vrednost AUC približno 2-krat večja kot pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo CYP2C19. Povprečna maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) se poveča za približno 60%.

Pri starejših bolnikih (71-80 let) se presnova esomeprazola bistveno ne spremeni.
Po enkratnem odmerku 40 mg esomeprazola je povprečna vrednost AUC pri ženskah približno 30% višja kot pri moških. Nato pri sistematičnem dnevnem vnosu esomeprazola enkrat na dan niso opazili razlik v farmakokinetiki pri bolnikih obeh spolov. Te lastnosti ne vplivajo na odmerek in način uporabe zdravila.

Pri osebah z blago ali zmerno jetrno okvaro se lahko presnova presnavljanja esomeprazola poslabša. Hitrost presnove se zmanjša s hudo okvaro delovanja jeter, ki jo spremlja dvakratno povečanje AUC. Zato je največji dnevni odmerek esomeprazola pri teh bolnikih 20 mg.

Študije pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic niso opravili. Ker se esomeprazol sam, vendar njegovi presnovki ne izločajo skozi ledvice, se presnova esomeprazola pri teh bolnikih ne spremeni.
Po večkratnem dajanju 20 mg in 40 mg esomeprazola so bile ravni AUC in čas doseganja največje koncentracije (TCmax) pri otrocih, starih od 12 do 18 let, in pri odraslih enaki.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Preobčutljivost za esomeprazol, substituirane benzimidazole ali druge sestavine zdravila, otroci, mlajši od 12 let (ni podatkov o učinkovitosti in varnosti) in otroci, starejši od 12 let, za druge indikacije, razen bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERD), sočasna uporaba z atazanavirjem in nelfinavirjem poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"), dedno intoleranco za fruktozo, sindrom glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharoze-izomaltaze.

S skrbnostjo: težka ledvična odpoved (izkušnja uporabe je omejena).

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Uporaba zdravila Emaner je možna le, če pričakovana korist za mater presega možno tveganje za plod, ker je t nezadostni podatki o uporabi esomeprazola pri nosečnicah.

V epidemioloških študijah med uporabo racemne zmesi omeprazola niso odkrili fetotoksičnih učinkov ali zmanjšanega razvoja ploda. V študijah z esomeprazolom pri živalih niso odkrili nobenega neposrednega ali posrednega škodljivega vpliva na razvoj zarodka ali ploda; Prav tako ni bilo nobenega neposrednega ali posrednega negativnega vpliva na potek nosečnosti, poroda in poporodnega obdobja novorojenčka. Nosečnicam je treba zdravilo predpisati le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Trenutno ni znano, ali se esomeprazol izloča v materino mleko, zato zdravila Emaner med dojenjem ne smete uporabljati.

Odmerjanje in uporaba

Inside, brez žvečenja, pranje z majhno količino tekočine.
Za bolnike s težavami pri zaužitju nalijte vsebino kapsul v pol kozarca negazirane vode, nemudoma premešajte in popijte ali v 30 minutah. Nato ponovno napolnite kozarec z vodo za polovico, sperite stene stekla in popijte.

Zdravila ne mešajte z drugimi tekočinami, ker To lahko vodi do raztapljanja peletov zaščitne lupine. Pelete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.

Bolniki, ki sami ne morejo pogoltniti, morajo raztopiti vsebino kapsul v negazirani vodi in injicirati esomeprazol skozi nazogastrično cevko.

Potrebno je preveriti skladnost brizge za injiciranje in sondo. Navodila za pripravo in dajanje zdravila skozi nazogastrično cevko so podana v podpoglavju "Doziranje zdravila skozi nazogastrično cevko".

Odrasli in najstniki, starejši od 12 let


  • Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD):

Erozivni refluksni ezofagitis (zdravljenje):
40 mg enkrat na dan 4 tedne. Če po prvem poteku zdravljenja ni prišlo do celjenja ezofagitisa ali simptomi ne izginejo, je priporočeno dodatno 4-tedensko zdravljenje z esomeprazolom.

Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje po celjenju erozivnega refluksnega ezofagitisa za preprečevanje ponovitve: 20 mg 1-krat na dan.

Simptomatsko zdravljenje GERD:
20 mg 1-krat na dan - bolniki brez ezofagitisa. Če po 4 tednih zdravljenja simptomov ni bilo mogoče nadzorovati, je treba bolnika ponovno pregledati. Po odpravi simptomov lahko zdravilo Emaner nadaljujete „na zahtevo“, tj. Če se pojavijo simptomi, vzemite 20 mg zdravila enkrat na dan. Bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), pri katerih obstaja tveganje za nastanek razjed na želodcu ali razjedo na dvanajstniku, se ne priporočajo v načinu "na zahtevo". Odrasli bolniki



    • Peptični ulkus in razjeda dvanajstnika.
    • Kot del kombiniranega antibakterijskega zdravljenja za izkoreninjenje Helicobacter pylori
      -


Razjeda dvanajstnika, povezana s Helicobacter pylori, in preprečevanje ponovitve peptične razjede, povezane s Helicobacter pylori:
Kombinirana eradikacijska terapija Helicobacter pylori vključuje: Emanera 20 mg, amoksicilin 1 g in 500 mg klaritromicina. Vsa zdravila se jemljejo 2-krat na dan, 7-14 dni.

  • Bolniki, ki jemljejo dolgoročna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID):
    Zdravljenje razjed želodca, povezano z vnosom NSAID:
    20 mg ali 40 mg 1-krat na dan v obdobju 4-8 tednov Preprečevanje razjede želodca in dvanajstnika, povezanega z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih:
    zdravilo Emanera 20 mg ali 40 mg 1 na dan.
  • Dolgotrajno preprečevanje ponovitve ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih razjed (po intravenskem dajanju zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez):
    zdravilo Emanera 40 mg 1-krat na dan 4 tedne po intravenskem preprečevanju ponavljajočih se krvavitev.
  • Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilno povečano izločanje želodca, vključno z idiopatsko hipersekrecijo:
    Začetni odmerek zdravila Emaner 40 mg 2-krat na dan. Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja se izberejo individualno glede na klinično sliko bolezni. Bolezen je pri večini bolnikov nadzorovana z jemanjem zdravila v odmerku od 80 mg do 160 mg na dan. Če je potrebno, uporaba zdravila Emanera nad 80 mg na dan, je dnevni odmerek razdeljen na dva odmerka.
    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvične funkcije odmerka ni potrebno. Izkušnje z uporabo esomeprazola pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco so omejene; V zvezi s tem je treba pri imenovanju zdravila pri takšnih bolnikih paziti.

    Motnje delovanja jeter
    Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter ni treba spreminjati odmerka. Pri hudi odpovedi jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 20 mg.

    Starejši bolniki
    Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna.

    Dajanje nasogastrične cevke

    Pri predpisovanju zdravila skozi nazogastrično cevko:


    1. Odprite kapsulo in nalijte vsebino kapsule v posebno brizgo. V brizgo dodajte 25 ml pitne vode in približno 5 ml zraka. Nekatere sonde lahko zahtevajo redčenje produkta v 50 ml pitne vode, da se prepreči, da bi se pelete v kapsuli zamašile.
    2. Po dodajanju vode injekcijsko brizgo takoj pretresite, da dobite suspenzijo.
    3. Prepričajte se, da konica ni zamašena (rahlo pritisnite na bat, držite konico brizge navzgor).
    4. Vstavite konico brizge v sondo in jo držite naprej.
    5. Injekcijsko brizgo pretresite in jo prevrnite na glavo. Takoj v sondo vnesite 5-10 ml raztopljenega zdravila.
      Po vstavitvi raztopine vrnite brizgo v prejšnji položaj in jo pretresite (brizgo je treba držati konico navzgor, da se konica ne zamaši).
    6. Ponovno spustite konico injekcijske brizge navzdol in v sondo injicirajte še 5-10 ml raztopine. Postopek ponavljajte, dokler brizga ni prazna.
    7. Če del pripravka ostane v obliki usedline v brizgi: napolnite injekcijsko brizgo s 25 ml vode in 5 ml zraka in ponovite postopke, opisane v odstavkih 5 in 6. Za nekatere sonde je lahko za to potrebnih 50 ml pitne vode.

    Neželeni učinki

    Razvrstitev pojavnosti neželenih učinkov Svetovne zdravstvene organizacije (WHO):
    zelo pogosto ≥1 / 10
    pogosto od ≥ 1/100 do redko od ≥1 / 1000 do redko od ≥1 / 10000 do zelo redko od neznane pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov.
    V vsaki skupini so neželeni učinki navedeni v padajočem vrstnem redu.
    pogosto: glavobol;
    redko: nespečnost, omotica, parestezije, zaspanost;
    redko: depresija, vznemirjenost, zmedenost;
    zelo redki: halucinacije, agresivno vedenje.

    Na delu dihalnega sistema:
    redko: bronhospazem;

    Iz prebavnega sistema:
    pogosto: bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, napenjanje, slabost, bruhanje;
    redko: suha ustna sluznica, povečana aktivnost "jetrnih" encimov;
    redko: stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza, hepatitis (z ali brez zlatenice);
    zelo redko: odpoved jeter, jetrna encefalopatija pri bolnikih z anamnezo jetrne bolezni;

    Iz sečilnega sistema:
    zelo redki: intersticijski nefritis;

    Iz reproduktivnega sistema:
    zelo redko: ginekomastija;

    Iz mišično-skeletnega sistema:
    redko: artralgija, mialgija;
    zelo redko: šibkost mišic;

    Iz kože:
    redko: dermatitis, kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija;
    redko: alopecija, fotosenzitivnost;
    zelo redki: multiformni eritem, Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;

    S strani krvotvornih organov:
    redko: levkopenija, trombocitopenija;
    zelo redko: agranulocitoza, pancitopenija;

    Od čutov:
    redko: zamegljen vid;
    redko: sprememba okusa;

    Alergijske reakcije:
    redko: preobčutljivostne reakcije (npr. zvišana telesna temperatura, angioedem, anafilaktična reakcija / anafilaktični šok);

    Laboratorijski podatki:
    redko: hiponatremija.

    Drugo:
    redko: periferni edemi;
    redko: znojenje;
    zelo redko: šibkost (slabost).

    Preveliko odmerjanje

    Do danes niso bili opisani primeri prevelikega odmerjanja zdravila Emaner: zaužitje esomeprazola v odmerku 280 mg spremljajo splošna šibkost in simptomi prebavnega trakta. Enkratnega vnosa 80 mg esomeprazola niso spremljali nobeni simptomi. Specifičnega antidota ni.

    Esomeprazol je aktivno povezan s proteini plazme, zato hemodializa ni učinkovita.

    V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvesti simptomatsko zdravljenje.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

    Vpliv esomeprazola na farmakokinetiko drugih zdravil

    Zdravila, katerih absorpcija je odvisna od ravni pH
    Zmanjšanje kislosti želodčnega soka med zdravljenjem z esomeprazolom lahko povzroči spremembe v absorpciji zdravil, katerih absorpcija je odvisna od kislosti medija. Kot antacidi in druga zdravila, ki znižujejo izločanje želodčnih žlez, esomeprazol zmanjša absorpcijo ketokonazola in itrakonazola.

    Sočasno uporabo omeprazola (40 mg enkrat na dan) in nekaterih protiretrovirusnih zdravil (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg) pri zdravih prostovoljcih spremlja izrazito zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju (AUC, Smax in minimalna koncentracija v plazmi (Cmin)) se je zmanjšala za približno 75%. ).
    Povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg ni nadomestilo tega zmanjšanja izpostavljenosti.
    Zaviralci protonske črpalke, vklj. esomeprazola se ne sme jemati hkrati z atazanavirjem.

    CYP2C19 presnavlja zdravila

    Esomeprazol zavira CYP2C19, glavni izoencim presnove esomeprazola.
    Pri sočasni uporabi esomeprazola z zdravili, pri katerih presnova vključuje izoencim CYP2C19, kot so diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin itd., Se lahko koncentracija teh zdravil v plazmi poveča, zato se lahko zahteva njihovo zmanjšanje odmerka..
    To je še posebej potrebno upoštevati pri predpisovanju zdravila Emaner v načinu "na zahtevo". Pri sočasni uporabi s 30 mg esomeprazola se očistek diazepama (substrat CYP2C19) zmanjša za 45%.

    Sočasna uporaba 40 mg esomeprazola pri bolnikih z epilepsijo vodi do zmanjšanja koncentracije fenitoina v plazmi za 13%. Priporočeno je, da se koncentracija fenitoina v krvni plazmi nadzoruje na začetku zdravljenja in med njegovo prekinitvijo.

    Pri uporabi 40 mg omeprazola se Smax in AUC vorikonazola (substrat CYP2C19) povecata za 15% oziroma 41%.

    Esomeprazol ne povzroča klinično pomembnih sprememb farmakokinetike amoksicilina in kinidina.

    Čas krvavitve med jemanjem varfarina in 40 mg esomeprazola ostane v sprejemljivih mejah. Poročali so o več primerih klinično pomembnega povečanja mednarodnega normaliziranega odnosa (MHO). Priporočljivo je nadzorovati MHO v primerih, ko med zdravljenjem z varfarinom ali drugimi kumarinskimi derivati ​​začne ali se preneha uporabljati esomeprazol.

    Sočasna uporaba 40 mg esomeprazola s cisapridom vodi do povečanja vrednosti farmakokinetičnih parametrov cisaprida: AUC - za 32% in T t1/2 - za 31% pa se Cmax bistveno ne spremeni. Rahlo podaljšanje intervala QT na EKG, ki ga opazimo pri monoterapiji s cisapridom, se ni povečalo z dodatkom esomeprazola.

    Sočasna kratkotrajna uporaba esomeprazola in naproksena ali rofekoksiba ni pokazala klinično pomembne farmakokinetične interakcije.

    Učinek zdravil na farmakokinetiko esomeprazola.

    Esomeprazol presnavljajo encimi CYP2C19 in CYP3A4. Pri sočasni uporabi esomeprazola in klaritromicina (500 mg 2-krat dnevno) (zaviralec CYP3A4) se vrednost AUC esomeprazola poveča za 2-krat. Hkratno uporabo esomeprazola in kombiniranega zaviralca CYP2C19 in CYP3A4 lahko spremlja povečanje AUC esomeprazola za več kot 2-krat. Inhibitorji CYP2C19 in CYP3A4, na primer vorikonazol, so povečali AUC esomeprazola za 280%. Običajno v takšnih primerih spremembe odmerka esomeprazola niso potrebne, vendar je pri bolnikih s pomembno okvaro delovanja jeter ali, če je potrebno, dolgotrajnim zdravljenjem, treba odpraviti vprašanje zmanjšanja odmerka esomeprazola.

    Posebna navodila

    Če se pojavijo anksiozni simptomi (na primer, kot so pomembna, spontana izguba telesne teže, ponavljajoče bruhanje, disfagija, bruhanje s krvjo ali meleno), kot tudi če sumite ali ugotovite želodčno razjedo, morate izključiti maligno neoplazmo, saj lahko uporaba zdravila Emanera zmanjša simptome. in odložite diagnozo. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Emaner dolgo časa (zlasti več kot eno leto), morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, bolniki, ki jemljejo zdravilo na zahtevo, pa morajo biti obveščeni o potrebi po obisku zdravnika, če se simptomi spremenijo. Glede na nihanja koncentracije esomeprazola v krvni plazmi pri uporabi zdravila v načinu "na zahtevo" je treba razmisliti o interakcijah z drugimi zdravili (glejte poglavje "Interakcije z zdravili"). Pri uporabi esomeprazola za izkoreninjenje Helicobacter pylori je treba razmisliti o možnih interakcijah med komponentami trojne terapije. Klaritromicin je močan zaviralec CYP3A4, zato je treba pri predpisovanju trojne terapije bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot je cisaprid, upoštevati kontraindikacije in interakcije med zdravili.

    Zdravilo Emaner vsebuje saharozo, zato je njegova uporaba kontraindicirana pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom glukoze-galaktoze malabsorpcije ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze.

    Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih kompleksnih mehanizmov:

    Zdravilo Emanera ne vpliva na nadzor vozil in delo z drugimi tehničnimi napravami, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.